醇类消毒剂的原料、生产用水卫生要求

文章录入：海融检测   文章来源：海融检测   添加时间：2023-5-29

以乙醇和/或异(正)丙醇为杀菌成分制成的含醇类消毒剂、乙醇和/或异(正)丙醇与表面活性剂、护肤成分等配伍的消毒剂，其生产企业需要办理消毒产品检测报告、消毒许可证（消字号）。

原料要求
1、乙醇
乙醇应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)中“乙醇”的规定。以食用酒精为原料的乙醇应符合GB 31640的规定。
2、丙醇
异丙醇应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)中“异丙醇”的要求。正丙醇应符合产品的企业质量标准要求。
3、生产用水
生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)第三十条的规定。
4、配方中的其他组分
用于手消毒、皮肤消毒的,不宜使用工业级原料;使用工业级原料的,应有原材料理化指标检测报告或原材料毒副成分检测报告或原材料毒理学检测报告等安全性证明材料。 适用标准
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求
GB 27950 手消毒剂卫生要求
GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求
GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求
GB 31640 食品安全国家标准 食用酒精
GB/T 38499 消毒剂稳定性评价方法
WS 310.2 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS/T 535医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法
中华人民共和国药典(2015年版)
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002]282号)]
消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部(卫监督发[2009]53号)]
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