标准解读:《GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求》

文章录入：海融检测文章来源：浙江消毒添加时间：2021-1-7

2020年年初疫情的出现，使得大家对消毒产品的重视程度达到新高。同时，市场上消毒类产品也是“蜂拥而上”，各式各样的消毒液、洗手液、湿巾，琳琅满目。

随着国家对疫情的防控，消毒类产品的监管也越来越规范化。2020年11月17日国家标委会首次发布《GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求》，并于2021年12月01日开始实施。该标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。

相较于2005年11月，卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》的通知（卫监督发[2005]426号）来说，本标准对适用范围、消毒产品定义、标签标注以及其他指标都有了明确的规定。

标准适用于境内生产、销售和使用的消毒产品，不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品。

那么何为消毒产品？消毒产品又参照什么标准来执行？该标准中也给出了明确的答案。

除了上述内容之外，标准里还对消毒产品各分类的定义、标签标注、说明书标注等都有详细规定。此次，我们以消毒剂、抗（抑）菌制剂、湿巾、卫生湿巾为例对该标准进行详细解读。并且在文章末尾我们也为大家准备了彩蛋环节。

消毒剂

从消毒剂定义中可以看出，消毒剂的目的是达到消毒或灭菌要求，与抗炎、消炎、治疗疾病等这类宣传无关。消毒剂产品标签、说明书书写标准中也都有对应的要求及示例。

抗（抑）菌制剂

从抗（抑）菌制剂的定义以及其他要求可以看出，消毒、除菌、灭菌这样的字眼是不能出现在产品的标签或者说明书中，除菌率≥99%这种说法也是不符合规定的。

湿巾

卫生湿巾

普通湿巾不能出现灭菌、消毒、抗菌、抑菌等这类词语，卫生湿巾也不能在标签及说明书上宣称具有消毒、灭菌、抑菌等功效，产品名称中也不能标注抗菌。

除了上述举例，标准中对新消毒产品也做了明确的说明：

1、新消毒产品是利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械；

2、新消毒产品应标注有效的产品卫生许可批件号；

3、新消毒产品主要有效成分及含量、杀灭微生物类别、使用对象、使用方法、有效期等应与该产品卫生许可证可批件相符；

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