洁净室(区)物料净化要求有哪些？
添加时间：2022-3-17
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。
洁净室(区)物料净化要求
1、进入洁净室（区）的物料应有清洁措施，如设置脱外包装室、除尘室等。
2、物料净化室与洁净室（区）之间应设置气闸室或双层传递窗。
3、物料运输、贮存用的外包装、极易脱落粉尘和纤维的包装材料不得进入洁净室（区）。
4、要高度重视无菌医疗器械初包装材料的生产环境要求，要保证直接接触无菌医疗器械的初包装材料在运输、贮存和传递过程中能有效地防止污染，通常至少要采用两层密封包装防护。.jpg)
洁净室(区)通风措施
1.对洁净室的送风必须是有很高洁净度的空气。因此，必须选用高效或亚高效过滤器（洁净级别低时）作为终端过滤器，对进入洁净室的空气，进行最后一级过滤。为保护终端过滤器和延长其寿命，必须使空气先经中效过滤器进行过滤。
2.根据洁净室的等级，合理选择洁净室的气流分布流型，在工作区应避免涡流区；尽量使送入房间的洁净度高的空气直接到达工作区；气流的流动有利于洁净室内的微粒从回风口排走。
3.有足够的风量，既为了稀释空气的含尘浓度，又保证有稳定的气流流型。
4.不同等级的洁净室、洁净室与非洁净室或洁净室与室外之间均应保持一定的正压值。
洁净室(区)物料净化要求
1、进入洁净室（区）的物料应有清洁措施，如设置脱外包装室、除尘室等。
2、物料净化室与洁净室（区）之间应设置气闸室或双层传递窗。
3、物料运输、贮存用的外包装、极易脱落粉尘和纤维的包装材料不得进入洁净室（区）。
4、要高度重视无菌医疗器械初包装材料的生产环境要求，要保证直接接触无菌医疗器械的初包装材料在运输、贮存和传递过程中能有效地防止污染，通常至少要采用两层密封包装防护。
1.对洁净室的送风必须是有很高洁净度的空气。因此，必须选用高效或亚高效过滤器（洁净级别低时）作为终端过滤器，对进入洁净室的空气，进行最后一级过滤。为保护终端过滤器和延长其寿命，必须使空气先经中效过滤器进行过滤。
2.根据洁净室的等级，合理选择洁净室的气流分布流型，在工作区应避免涡流区；尽量使送入房间的洁净度高的空气直接到达工作区；气流的流动有利于洁净室内的微粒从回风口排走。
3.有足够的风量，既为了稀释空气的含尘浓度，又保证有稳定的气流流型。
4.不同等级的洁净室、洁净室与非洁净室或洁净室与室外之间均应保持一定的正压值。
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