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消毒器械产品标签(铭牌)、说明书、包装通用要求,消毒检测报告办理
1、铭牌应标注以下内容:
a) 产品名称;
b) 新消毒产品卫生许可批件号;
c) 主要技术参数;
d) 主要杀菌因子及其强度(无检测方法的不标注强度);
e) 作用时间、使用面积或体积;
f) 生产批号、生产日期、整机使用寿命或主要元器件使用寿命;
g) 生产企业名称、地址;
h) 国产产品生产企业卫生许可证号;
i) 进口产品原产国或地区名称。
2、运输包装标签应标注以下内容:
a) 产品名称;
b) 包装 规格;
c) 生产日期;
d) 生产企业名称、地址;
e) 国产产品生产企业卫生许可证号;
f) 进口产 品原产国或地区名称;
g) 贮存、运 输注意事项。
3、说明书应标注以下内容:
a) 产品名称;
b) 新消毒产品卫生许可批件号;
c) 产品型号;
d) 作用机理;
e) 主要杀菌因子及其强度(无检测方法的不标注强度);
f) 杀灭微生物类别;
g) 使用范围;
h) 使用方法
i) 注意事项;
j) 整机使用寿命或主要元器件使用寿命;
k) 执行标准编号;
1) 生产企业名称、地址、联系方式;
m) 国产产品生产企业卫生许可证号;
n) 进口产 品原产国或地区名称;
o) 产品安装、调试方法及各功能键示意图;
4、标签、说明书不应标注以下内容;
a) 治疗疾病、减轻或缓解疾病症状;
b) 辅助配合 药物治疗。
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