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紫外线消毒器械生产厂区布局、环境要求,消毒许可证办理
生产紫外线消毒器企业,需要取得消毒产品卫生许可证。
生产厂区布局、环境要求:
1.厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
2.厂区与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
3.厂区环境整洁,非绿化的地面、路面采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设。
4.厂区布局合理。
5.厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料及成品仓储用房等,衔接应合理。
6.生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。
7.厂区内设置的厕所为水冲式,并保持清洁。
生产区卫生要求:
1.生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺合理布局。工艺流程布局按工序先后顺序合理衔接。
2.生产车间应按生产工艺合理布局。
3.化学(生物)指示物生产企业生产车间应包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。
4.生产车间应配置有效的通风设施。
5.生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、工作服、流动水洗手等设施。
6.生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。
7.生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。
8.生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。
1.生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺合理布局。工艺流程布局按工序先后顺序合理衔接。
2.生产车间应按生产工艺合理布局。
3.化学(生物)指示物生产企业生产车间应包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。
4.生产车间应配置有效的通风设施。
5.生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、工作服、流动水洗手等设施。
6.生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。
7.生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。
8.生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。
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